Контроль целостности фильтров: теория и практика

А. Е. Федотов, д-р техн. наук, президент АСИНКОМ, председатель ТК 184 «Обеспечение промышленной чистоты», председатель ТК 458 «Производство и контроль качества лекарственных средств»

Методика контроля целостности фильтров, приведенная в приложении В.6 к ГОСТ Р ИСО 14644-3,

является наиболее трудным и спорным разделом стандарта.

Несмотря на то что контроль целостности HEPA-фильтров к настоящему времени несложен и не

представляет ничего нового, данный раздел вызвал многочисленные долгие дискуссии при разработке

стандарта.

Методика, приведенная в стандарте, предложена академической школой специалистов Японии. Она

дает общую теоретическую схему оценки целостности фильтров, плохо привязанную к текущей практике.

Это резко усложняет понимание материала и затрудняет его практическое использование.

Тем не менее данная редакция стандарта была одобрена большинством стран – членов ИСО/ТК 209,

на что повлиял и чрезмерно затянутый срок его разработки (более 10 лет). Мы вынуждены использовать

идентичный перевод этой методики в ГОСТ Р ИСО 147644-3, но считаем нужным дать следующие

разъяснения.